QUALIFICATION EXPERT

Profilo

Per multinazionale operante in campo chimico-farmaceutico siamo alla ricerca di un profilo di:

QUALIFICATION EXPERT

La figura sarà responsabile dell'emissione dei protocolli e dei report di qualificazione e riqualificazione (IOPQ, R-IOPQ) attraverso la supervisione e/o l'esecuzione delle attività in conformità agli standard normativi e agli standard aziendali per apparecchiature e sistemi relativi alle diverse fasi di produzione, al Controllo Qualità (QC) e aree generali (utilities, HVAC, sistemi informatici, ecc.).

Responsabilità

• - Responsabile della redazione, revisione e approvazione di documenti IOPQ, RIOPQ, Periodic Review e VMP per le diverse aree dello stabilimento: Aseptic, Primary, Packaging & Warehouse, QC e sistemi trasversali.
• Responsabile (tramite supervisione e/o esecuzione) dell'esecuzione delle attività IOPQ, R-IOQ e RIOQ all'interno dello stabilimento, in conformità alle GMP, agli standard aziendali alle normative vigenti, in collaborazione con i reparti operativi.
• Redazione e revisione della documentazione di convalida (rapporti tecnici, LSOP, FMEA, inventario dei sistemi computerizzati, piano annuale di riqualificazione).
• Svolge valutazioni relative a Change Control, Eventi Non Pianificati (UE) e contribuisce alla definizione e all'esecuzione delle CAPA.
• Esegue/facilita le attività di revisione periodica di apparecchiature e sistemi computerizzati in conformità agli standard e alle procedure approvate.
• Supporta ispezioni interne ed esterne
• Forma il personale dei reparti operativi sulle attività di riqualificazione, condividendo standard e approcci di qualificazione.
• Supporta iniziative di miglioramento continuo.
• Garantisce il rispetto delle disposizioni aziendali in materia di Salute, Sicurezza e Ambiente, in conformità al D.Lgs. 81/2008, D.Lgs. 152/2006 e agli standard aziendali EHS&C; assicura il corretto utilizzo dei DPI e l'applicazione del processo di escalation in caso di rischi imprevisti.

Skill e Professionalità

• Diploma di scuola superiore e almeno 5 anni di esperienza nella gestione della documentazione GMP all'interno di un'azienda farmaceutica o laurea in discipline scientifiche
• Conoscenza di base delle procedure operative standard (SOP) in materia di sicurezza e dei requisiti GMP per la qualità.
• Capacità di collaborare e interagire efficacemente all'interno di un team e con reparti multidisciplinari.
• Buona conoscenza della lingua inglese

Informazioni retributive

Retribuzione: RAL €

CCNL: Chimico Farmaceutico Industria

Livello: D3

Qualifica: Impiegato

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).