Head of Quality Assurance

Responsabilidadesda Pessoa QualificadaAtuar como Pessoa Qualificada Primária (QP) ou supervisionar as atividades do QP.Certifique lotes de produtos medicinais de acordo com o Anexo 16 da UE GMP e a legislação aplicável.Garanta que os lotes sejam fabricados, testados e liberados em conformidade com as Autorizações de Comercialização, Acordos Técnicos e requisitos de GMP.Mantenha a supervisão adequada dos fabricantes contratados, fornecedores e atividades terceirizadas.Apoie decisões de recall de produtos e ações de mercado conforme necessário.Manter registros de certificação QP e garantir a rastreabilidade das decisões.Sistemas de Gestão da Qualidade (QMS)Garantir uma governança eficaz e a melhoria contínua do Sistema de Qualidade Farmacêutica por meio de métricas de qualidade e análise de tendências.Supervisionar a gestão documental, controle de mudanças, desvios, CAPA, reclamações, gestão da qualidade dos fornecedores, treinamento e revisão gerencial.Liderar a implementação, otimização e governança de Sistemas Eletrônicos de Gestão da Qualidade (eQMS).